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rHCP檢測
宿主細胞蛋白(HCPs)源自生物制品生產所用的工程細胞,HCPs殘留可能會影響產品質量、功效和安全性,通過工藝純化使得終產品中的工藝雜質蛋白殘留量盡可能低,以確保產品質量。
rHCP檢測平臺:
? ELISA:利用ELISA方法分析宿主細胞蛋白總量,嚴格把控CV差異和回收率結果,保證實驗結果真實性,具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務
? 殘留HCP檢測:包括CHO、E.coli表達菌、E.coli克隆菌堿裂以及其他宿主細胞蛋白。
? 提供樣品中蛋白殘留量數(shù)據(jù)和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗證服務
針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,確保檢測結果的準確性和可信度。
? 基質定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準確性驗證
? 樣品精密度(重復性、中間精密度)驗證
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